关于印发《莆田市新生儿遗传代谢性疾病和先天性心脏病免费筛查项目实施方案》的通知

发布时间:2020-07-09 16:07    点击数:    字号:       默认

各县(区)卫健局、湄洲岛管委会社会事务管理局,委直属各医疗单位,莆田学院附属医院,联勤保障部队第九OO医院莆田医疗区:

  现将《莆田市新生儿遗传代谢性疾病和先天性心脏病免费筛查项目实施方案》印发给你们,请认真贯彻落实。

   

  

  

  莆田市卫生健康委员会

  2020年7月8日

   

  

   

  

  莆田市新生儿遗传代谢性疾病和先天性心脏病免费筛查项目实施方案

  为进一步做好出生缺陷综合防治工作,提高出生人口素质,根据福建省卫生健康委员会《关于做好2020年妇幼健康公共卫生服务项目工作的通知》(闽卫妇幼发明电〔2020〕364号)、《福建省新生儿遗传代谢性疾病和先天性心脏病免费筛查项目管理工作规范》通知精神和部署要求,我市将在全市范围内新增开展新生儿遗传代谢性疾病和先天性心脏病免费筛查项目。现结合我市实际,特制定本《实施方案》。

  一、项目目标

  在本市范围内全面开展新生儿遗传代谢性疾病和先天性心脏病免费筛查,普及出生缺陷防治知识,完善新生儿疾病筛查质量控制和干预体系,促进疾病的早发现、早诊断、早治疗,提高我市出生人口素质。

  二、启动时间

  自2020年7月1日起启动实施

  三、项目范围

  全市7个县区(管委会)

  四、服务对象

  在全市各级各类助产技术服务机构(包括社会资本举办助产机构)住院分娩的所有新生儿。

  五、项目内容

  按照自愿和知情同意原则,为服务对象免费提供健康教育、新生儿遗传代谢性疾病和先天性心脏病筛查以及咨询随访等服务。

  (一)开展健康教育。通过多种途径,开展项目相关政策和新生儿健康知识宣传,引导新生儿监护人在适宜时间接受新生儿遗传代谢性疾病和先天性心脏病的免费筛查,让社会认识理解新生儿疾病筛查的重要性,为项目顺利实施营造良好社会氛围。

  (二)开展新生儿遗传代谢性疾病和先天性心脏病免费筛查。新生儿遗传代谢性疾病免费筛查包括苯丙酮尿症、先天性甲状腺功能减低症、先天性肾上腺皮质增生症和葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症4种疾病的初筛1次和初筛结果为弱阳性的复筛1次。新生儿先天性心脏病免费筛查包括心脏杂音听诊和经皮脉搏血氧饱和度测定。由经培训具备相应服务能力的卫生专业技术人员按照《新生儿疾病筛查技术规范(2010年版)》、《新生儿先天性心脏病筛查项目技术规范(试行)》(闽卫妇幼函〔2018〕652号)执行。

  (三)开展咨询指导及追踪随访 根据筛查结果指导、督促新生儿监护人尽快复查或转诊。

  (四)开展项目管理和技术培训 项目管理和技术人员均需参加国家、省级卫生行政部门委托组织的出生缺陷防控政策、筛查、诊断、转诊、召回、信息管理等专题培训,提高项目管理水平和服务提供能力。

  (五)开展质量控制与评估 市级项目管理单位每半年至少一次对承担筛查、检测等机构开展临床实验室室间质控和项目评估,也可采用日常监管、随机抽查、现场调研等形式,及时发现项目工作存在的突出问题,督促落实整改措施落实到位,确保项目服务质量。

  六、组织实施

  (一)组织、实施单位及职责

  1、各县区(管委会)卫生健康行政部门:负责本辖区内项目的组织管理和具体实施,督促辖区内相关机构接受培训并规范开展项目工作,定期组织开展项目质量控制与监督评估,确保项目实施进度和质量。

  2、市级项目管理单位:确定莆田市妇幼保健院为市级新生儿遗传代谢性疾病筛查和先天性心脏病筛查项目管理单位,下设市级项目工作领导小组和办公室,实行专人负责,专项管理。其承担全市项目工作制度和技术规范的制定,负责项目宣传、健康教育资料开发、人员培训、技术指导和质控考核评估等。建立与基层各项目单位工作联系机制,做好辖区内项目信息的收集、汇总、报送等工作,按月掌握项目进展、指导落实召回转诊工作;定期分析存在问题,制定专人负责新生儿疾病筛查系统管理、账号分配及维护、功能完善等工作。

  3、县区级项目管理单位:为方便项目统筹、对接有序,确定各县区(管委会)的妇幼保健院机构为县区级项目管理单位,按照同级卫健行政部门和市级项目管理单位的安排部署,对照市级项目管理单位的职责任务,相应承担落实本辖区项目的日常管理等相关工作。要与本辖区助产机构建立项目沟通联系,特别是要加强对助产机构失访对象的追踪管理工作,要求每周追访1次至产后50天。指定专人负责按时完成相关信息录入工作,定期分析失访情况,发现失访率偏高及时查找问题,向同级卫生健康行政部门报告。

  4、市新生儿疾病筛查检测机构(挂靠莆田市妇幼保健院):负责全市各助产机构筛查血样检测,负责全市各助产机构送检血样标本的实验室检测及结果登记,指导督促各送检机构对筛查结果非阴性患儿进行及时召回,对转诊病例及血样复查仍非阴性者的做好进一步的诊治和随访工作,并将随访记录登记备查;做好筛查人员培训、健康教育等工作,建立规范的实验室质量控制体系,确保筛查质量。按时完成相关信息录入工作,协同市级项目管理单位共同做好项目质控指导、信息报送等相关管理工作。

  5、市新生儿先天性心脏病诊断机构:目前,经省卫健委确认公布的莆田市承担新生儿先天性心脏病诊断机构共3家:莆田市第一医院、莆田学院附属医院、解放军联勤保障部队第九OO医院莆田医疗区,上述机构要建立健全各项工作制度,安排专人负责助产机构转诊患儿的诊断和随访等工作(诊断机构门诊安排表详见附件3),按照技术规范进一步检查,填写《莆田市新生儿先天性心脏病筛查转诊单》(详见附件7)将确诊患儿转诊至省级确认公布的治疗机构(全省共10家:省属医疗保健机构4家,厦门3家,泉州2家,龙岩1家,详见附件2)。并按时完成项目系统相关信息录入工作,做好诊断报告等相关资料管理,接受上级项目管理单位质量评估。

  6、助产技术服务机构:建立健全项目工作相关制度,选送符合条件的卫生专业技术人员参加培训,安排专人负责本机构分娩新生儿遗传代谢性疾病和先天性心脏病筛查、结果反馈、咨询指导、追踪随访和信息录入等。筛查前做好健康教育,签订《莆田市新生儿遗传代谢性疾病和和先天性心脏病免费筛查知情同意书》(详见附件6),完整记录服务对象联系方式等,筛查后根据结果及时做好咨询指导,督促筛查非阴性患儿在规定的时限内接受血样复查或转诊至新生儿疾病筛查中心、新生儿先天性心脏病诊断机构进一步明确诊断。筛查情况书面记录在出院小结内,与筛查知情同意书一并随病历存档。经追访4次(每周2次)仍未落实后续复查或转诊情况的,由信息系统推送至新生儿母亲居住地的县区级妇幼保健机构协助追访。

  (二)项目信息管理

  1、各县区(管委会)卫健局:依托信息系统做好项目日常监管,实时掌握项目进展。

  2、助产技术服务机构要按照《病历书写规范要求》如实记录产妇分娩信息,于新生儿出生24小时内将产妇和新生儿基本信息录入(或对接导入)基层卫生信息系统,并及时录入新生儿先天性心脏病筛查结果、筛查非阴性患儿追访结果。信息系统数据作为项目资金结算和项目实施情况的考核依据。

  3、市新生儿疾病筛查检测机构、市级新生儿先天性心脏病诊断机构在提供服务后应及时录入相关信息,新生儿遗传代谢病检测结果作为项目资金结算依据,其他信息作为项目实施情况的考核依据。

  4、市、县区级项目管理单位:于每年1、4、7、10月10日前向同级卫健行政部门报送上一季度工作进展,每年1月10日前报送上一年度项目总结报告,内容包括项目组织实施、效果评价、存在问题及改进举措等。

  (三)信息报送工作

  1、新生儿遗传代谢性疾病免费筛查项目:实行“季报、年报”制度,填报《莆田市新生儿遗传代谢性疾病免费筛查季(年)报表》(详见附件8)。季报表、年报表填报工作网络由市新生儿疾病筛查检测机构→省新生儿疾病筛查中心、市级项目管理单位(市妇幼保健院)组成。

  季报:市新生儿疾病筛查检测机构于每年度的1、4、7、10月10日前将全市上季度报表上报至省新生儿疾病筛查中心、市级项目管理单位(市妇幼保健院)。

  年报:市新生儿先天性心脏病诊断机构于每年的1月10日前将全市上一年度报表报至省新生儿疾病筛查中心、市级项目管理单位(市妇幼保健院)。

  2、新生儿先天性心脏病免费筛查项目:实行“季报、年

  报”制度,填报《莆田市新生儿先天性心脏病免费筛查季(年)报表》(详见附件9)。

  季报:填报网络由助产技术服务机构及新生儿先天性心脏病诊断机构→县区级项目管理单位(县区级妇幼保健机构)→市级项目管理单位(市妇幼保健院)→省新生儿疾病筛查中心组成。

  助产技术服务机构及新生儿先天性心脏病诊断机构:于每年度的1、4、7、10月6日前将本机构季度数据上报至辖区县区级妇幼保健机构。

  县区级项目管理单位(县区级妇幼保健机构):负责本辖区助产技术服务机构及新生儿先天性心脏病诊断机构季度报表的汇总初审工作,于每年度的1、4、7、10月8日前报至市级项目管理单位(市妇幼保健院)。

  市级项目管理单位(市妇幼保健院):负责全市各县区(管委会)项目季报表汇总审核工作,于每年度的1、4、7、10月10日前将全市项目上季度报表报至省新生儿疾病筛查中心。

  年报:填报网络由助产技术服务机构及新生儿先天性心脏病诊断机构→县区级项目管理单位(县区级妇幼保健机构)→市级项目管理单位(市妇幼保健院)→省新生儿疾病筛查中心、市卫健委组成。

  助产技术服务机构及新生儿先天性心脏病诊断机构:于每年的1月6日前将本机构上一年度数据上报至辖区县区级妇幼保健机构。

  县区级项目管理单位(县区级妇幼保健机构):负责本辖区助产技术服务机构及新生儿先天性心脏病诊断机构上一年度报表的汇总初审工作,于每年的1月8日前报至市级项目管理单位(市妇幼保健院)。

  市级项目管理单位(市妇幼保健院):负责全市各县区(管委会)项目上一年度报表汇总审核工作,于每年的10日前报至省新生儿疾病筛查中心、市卫健委。

  (四)其他事项。

  新生儿因病未接受筛查转诊上级医疗机构的,分娩机构应在出院小结上注明并后续通过信息系统或电话等进行追踪落实,如仍未筛查应告知新生儿监护人可返回分娩机构接受免费筛查。上级医疗机构根据原分娩机构出院小结记录的筛查情况提供免费筛查和追访服务,并及时录入信息系统。经费按信息系统内服务录入机构结算。

  七、项目工作经费

  由省级按预计人数预拨补助,次年按实际完成人数据实结算。补助标准为135元/人,项目补助经费为全市新生儿进行4种遗传代谢病和先天性心脏病免费筛查检测及追访。其中:遗传代谢病血样采集和先天性心脏病筛查以及后续追访,由助产机构负责,补助标准分别为25元/人和15元/人;遗传代谢病血样检测、采血针、滤纸血卡、邮资等由莆田市新筛分中心(挂靠莆田市妇幼保健院)负责,补助标准95元/人。

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